Administración masiva focalizada de medicamentos (fMDA) para la eliminación de Plasmodium vivax en el Perú (FLAME)
- Claudia Vergara - Castillejo
- 17 oct
- 3 Min. de lectura
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El estudio FLAME (FocaL Mass Drug Administration for Plasmodium vivax Malaria Elimination) busca evaluar el impacto, la seguridad y la costo-efectividad de la administración masiva focalizada de medicamentos (fMDA) como una estrategia para reducir la transmisión de Plasmodium vivax y apoyar su eliminación en zonas endémicas de baja transmisión.
Se desarrollará en Loreto, Perú, una región amazónica donde más del 80% de los casos de malaria son causados por P. vivax. A pesar de los esfuerzos del plan nacional Malaria Cero, la enfermedad persiste debido a infecciones latentes y subclínicas que continúan el ciclo de transmisión.
El ensayo tiene un diseño aleatorizado por conglomerados y con etiqueta abierta, que tendrá una duración total de tres años. Participarán 30 comunidades de baja transmisión, asignadas: 15 recibirán la intervención fMDA y 15 servirán como control.
La intervención se aplicará a personas que vivan a menos de 200 metros de un caso de P. vivax reportado en los dos años previos, y que no presenten contraindicaciones. Cada participante recibirá tres ciclos de tratamiento durante dos años, con dos rondas por ciclo separadas por dos meses.
El tratamiento incluye cloroquina (25 mg/kg) combinada con tafenoquina (300 mg en dosis única) para mayores de 16 años, o con primaquina (0.5 mg/kg/día por 7 días) para menores de esa edad. Todos los tratamientos serán administrados bajo supervisión directa y con pruebas previas de G6PD para evitar efectos adversos.
El grupo control recibirá las intervenciones habituales del Programa Nacional Malaria Cero, que incluyen detección de casos, tratamiento según las guías nacionales y control vectorial mediante mosquiteros y fumigación.
El resultado principal será la incidencia acumulada de casos sintomáticos de malaria por P. vivax. También se evaluarán indicadores secundarios como la seguridad del tratamiento, la prevalencia e inmunoprevalencia de infección, la costo-efectividad y la aceptabilidad comunitaria de la intervención.
El equipo del estudio implementará una vigilancia activa para detectar eventos adversos, especialmente reacciones hemolíticas en personas con deficiencia de G6PD. Cualquier evento grave será atendido en centros médicos de referencia, con criterios de suspensión del ensayo si se superan umbrales de riesgo.
El análisis de datos se realizará comparando la incidencia entre los grupos mediante modelos estadísticos, con análisis por intención de tratar y por protocolo. Además, se harán subanálisis por edad, sexo, distancia al centro de salud y cobertura de control vectorial.
El reclutamiento comenzó en octubre de 2024 y se espera que finalice en mayo de 2026. El estudio está financiado por los National Institutes of Health (NIH) de Estados Unidos, y es conducido por la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) en colaboración con la Universidad de California, San Francisco (UCSF).
FLAME busca generar evidencia sólida sobre la eficacia y seguridad de la administración masiva focalizada de medicamentos como estrategia innovadora para eliminar la malaria por Plasmodium vivax en el Perú. Sus resultados orientarán políticas de eliminación a nivel nacional y regional, y serán compartidos en revistas científicas y foros internacionales. (Lee el artículo completo aquí)
Referencias:
Fine, S. R., Soto Calle, V., Altamirano Quiroz, A., Rodríguez Ferruci, H., Manrique, P., Wu, X., Carrasco Escobar, G., Benjamin-Chung, J., Bennett, A., Auburn, S., Price, R. N., Greenhouse, B., Baird, J. K., Domingo, G. J., Roh, M. E., Rosas, A., Llanos-Cuentas, A., & Hsiang, M. S. (2025). FocaL mass drug administration for Plasmodium vivax malaria elimination (FLAME): Study protocol for an open-label cluster randomized controlled trial in Peru. Trials, 26, Article 408. https://doi.org/10.1186/s13063-025-09112-1
Organización Panamericana de la Salud. (2025, 25 de abril). Capacitación a agentes clave para la lucha contra la malaria en Perú. Recuperado de https://www.paho.org/es/noticias/25-4-2025-capacitacion-agentes-clave-para-lucha-contra-malaria-peru
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